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事情内容：

1. 实时跟进相识制药行业国际/海内执律例则动态、GMP、药典、羁系政策等，认真维护和刷新质量包管系统；
2. 认真GMP文件系统的维护治理；
3. 认真物料供应商的治理； 
4. 认真质量系统运行的一样平常监视治理，如误差治理、变换控制治理、危害评估治理，CAPA治理、培训治理、自检治理等；
5. 认真生产现场监视巡检，审核批生产纪录、包装纪录等批纪录，每月完成质量月报及种种数据趋势剖析；
6. 认真准备、接待GMP认证、政府、集团种种监视检查等种种司外检查；
7. 认真验证/确认治理事情；
8. 质量部分一样平常其他事情及向导交办的其他事情。
任职资格：
1. 大学本科及以上学历，医药相关专业优先，药企事情履历者优先；
2. 熟练掌握制药行业执律例则相关要求、质量系统治理知识；熟悉国家/欧盟GMP/GSP；
3. 熟练掌握英语或日语至少一门外语；
4. 熟练使用办公软件、统计剖析软件；
5. 具有优异的相同、团队建设和人际关系；
6. 具有优异的剖析判断能力、问题解决能力、顺应能力；具备较强的妄想、组织、控制、协调、执行等综合素质。